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首页 临床进展 内镜下经椎间孔入路与层间入路椎间盘切除术治疗L5/S1椎间盘突出的对比:一项随机对照试验研究方案

【ChiCTR1900022549】内镜下经椎间孔入路与层间入路椎间盘切除术治疗L5/S1椎间盘突出的对比:一项随机对照试验研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022549

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

内镜下经椎间孔入路与层间入路椎间盘切除术治疗L5/S1椎间盘突出的对比:一项随机对照试验研究方案

试验专业题目

经皮内镜下手术入路与椎间盘突出

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨不同入路的经皮内镜治疗L5/S1椎间盘突出的疗效，并为治疗L5/S1椎间盘突出患者提供建议。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究团队中一名不参与治疗及康复的骨科医师，采用随机信封的方式随机将病人分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

省自然科学基金(Grant No. LY17H060009）和温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院临床研究基金(Grant No. SAHoWMU-CR2017-08-106)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁的成年患者 2.明显的临床症状，并伴有背部和/或腿部疼痛 3.符合临床症状和体征的中央、中央旁或脱垂L5/S1椎间盘突出 4.保守治疗失败超过12周；

排除标准

1. 椎间盘炎或结核，复发性椎间盘突出，多节段椎间盘突出，腰椎不稳，如腰椎滑脱，广泛的腰椎管狭窄，和极外侧椎间盘突出 2. 曾在同一腰椎段做过手术 3. 活动性感染或有手术部位的先前感染 4. 计划在收录后两年内向国外移民 5. 患疾病或长期服用某种药物对脊柱稳定环境产生影响，如代谢性骨病，脊柱结核，全身糖皮质激素或免疫抑制剂治疗中等 6. 目前使用抗凝血剂（或华法林）或术后肝素治疗超过6个月；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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