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首页 临床进展 新辅助化疗对乳腺癌腔镜改良根治+假体植入乳房重建术后并发症和疗效影响的随机对照研究

【ChiCTR-OCC-14004744】新辅助化疗对乳腺癌腔镜改良根治+假体植入乳房重建术后并发症和疗效影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-14004744

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

新辅助化疗对乳腺癌腔镜改良根治+假体植入乳房重建术后并发症和疗效影响的随机对照研究

试验专业题目

新辅助化疗对乳腺癌腔镜改良根治+假体植入乳房重建术后并发症和疗效影响的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

评价新辅助化疗对乳腺癌腔镜改良根治+假体植入乳房重建术后并发症和疗效影响，为乳腺癌腔镜手术的规范化治疗提供依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

研究者采用区组随机化方法将受试者随机分成2个区组，即新辅助化疗组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学西南医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2018-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）女性，18岁≤年龄≤60岁，术前穿刺活检确诊为浸润性乳腺癌； 2）肿瘤直径<3cm；肿瘤表面皮肤无破溃，未侵及皮肤或胸肌； 3）腋窝无明显肿大且融合固定的淋巴结； 4）心肺肝肾检查无明显异常； 5）无胸壁乳房局部放疗史； 6）签署知情同意书，同意遵守治疗方案。；

排除标准

1）肿瘤表面皮肤或乳房其他部位皮肤出显桔皮征； 2）因肿瘤本身引起乳头内陷或偏斜者； 3）妊娠、哺乳期乳腺癌； 4）有远处转移者； 5）不愿意接受腔镜手术治疗和植入假体者； 6）研究人员认为其他原因不适合本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学西南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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