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【ChiCTR2100047502】请与我们联系上传伦理审批文件。 孕期饮食与母婴肠道菌群关联特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047502

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕期营养

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 孕期饮食与母婴肠道菌群关联特征研究

试验专业题目

孕期饮食与母婴肠道菌群关联特征研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

挖掘孕期饮食与母婴肠道菌群动态结构多样性特征之间的作用规律,证实孕期饮食可通过改变母体菌群的多样性特征影响子代菌群的定植,从而为基于肠道菌群的孕期精准营养,提供生命近、远期疾病预防和治疗的新靶点。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

统计师使用SAS产生中心分层区组随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-15

试验终止时间

2022-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

孕妇: 1.单胎妊娠; 2.长期居住在本地区; 3.计划在本医院定期产检和分娩。 新生儿: 1.足月(>37周); 2.体重正常(>2500g)。;

排除标准

孕妇: 1.既往患有消化道疾病、慢性疾病或服用治疗慢性疾病的药物; 2.孕期发现妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、妊娠合并肝炎等妊娠期并发症; 3.近2个月内曾使用抗生素、含益生元、益生菌以及服用其他影响肠道菌群药物者。 新生儿: 1.分娩时出现严重并发症; 2.患有先天性疾病的新生儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

德州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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