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【ChiCTR2300069153】上颌窦底提升同期种植不同负载时机临床效果的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069153

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

上颌窦底提升同期种植不同负载时机临床效果的临床研究

试验专业题目

上颌窦底提升同期种植早期负载的临床效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

上颌窦底提升同期种植术标准的愈合时间为6个月,之后进行上部结构修复。本研究为减少患者缺牙时间,缩短治疗周期,对进行了经牙槽嵴顶上颌窦底提升同期种植治疗的患者,早于术后6个月检测其种植体稳定系数(ISQ),并对稳定性达到标准的种植体进行上部结构修复,随访上颌窦内成骨效果和修复效果,以期为上颌后牙缺失伴骨高度不足的治疗提供一种早期负载的方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过excel中random生成随机队列,每一研究对象对应一个随机数字,按照随机数字由小到大的顺序进行排序,根据事先设定的各个处理组样本量大小,按随机数字顺序选择相应的样本数量,分配到不同的处理组;

盲法

三盲:受试者不被告知所在分组;手术及修复过程中,术者不被告知所治疗患者的分组情况;数据收集及分析人员不被告知患者分组情况。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-08

试验终止时间

2036-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 上颌后牙缺失,剩余牙槽骨高度为3~9mm 2)上颌窦内没有炎症性反应,没有影响上颌窦底提升术的解剖结构 3) 患者身体健康状况良好,能耐受手术; 4) 受试者充分了解本试验的受益和风险,愿意参与并签署知情同意书。;

排除标准

1)存在种植手术的禁忌症; 2)上颌窦炎、上颌窦囊肿者 3)未经控制的牙周病患者; 4)不愿意参加临床研究或者表示不能按时随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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