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【ChiCTR2400080390】基于小丑照护的干预模式对老年抑郁症患者情绪、认知和生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400080390

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年抑郁症

试验通俗题目

基于小丑照护的干预模式对老年抑郁症患者情绪、认知和生活质量的影响

试验专业题目

基于小丑照护的干预模式对老年抑郁症患者情绪、认知和生活质量的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

⑴构建我国文化背景和老年抑郁症特点制定本土化的小丑照护干预方案。 ⑵阐明小丑照护对老年抑郁症患者的情绪、认知、生活质量的影响,探究小丑照护方案在老年抑郁症患者中的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者将被随机分配到干预组或对照组,分配比例为1:1。序列随机化将使用计算机化的随机数生成器进行,其结果将保存在密封和不透明的信封中,并由与项目没有直接关系的研究人员保存,以确保随机分配提前被掩盖。

盲法

在研究过程中,小组分配将对参与者、招募的研究人员、结果评估人员和数据分析师不知情。

试验项目经费来源

湖州市第三人民医院院级课题

试验范围

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目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合(ICD-10)中度抑郁发作的诊断标准,②年龄≥60岁;③病历信息完整。④签署研究知情同意书。⑤具有小学及以上学历。;

排除标准

①合并有明显脑器质性病变病史;②合并其他精神障碍(如物质滥用、精神分裂症等);③住院时间小于72 小时的患者;④有其他严重躯体疾病的患者。⑤未完成治疗疗程。⑥目前正接受其他心理治疗者;⑦视听力障碍、交流困难者;⑧由于疾病原因不能大笑者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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