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【ChiCTR2100049105】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 以多粘菌素B为基础的联合抗感染方案治疗恶性血液肿瘤CRPA感染的前瞻性、多中心、观察性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049105

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用硫酸多粘菌素B

药物类型

化药

规范名称

注射用硫酸多粘菌素B

首次公示信息日的期

2021-07-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

血液病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 以多粘菌素B为基础的联合抗感染方案治疗恶性血液肿瘤CRPA感染的前瞻性、多中心、观察性的临床研究

试验专业题目

以多粘菌素B为基础的联合抗感染方案治疗恶性血液肿瘤CRPA感染的前瞻性、多中心、观察性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以多粘菌素B为基础的联合抗感染方案经验性或目标性治疗恶性血液肿瘤CRPA感染患者,观察其疗效及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

此研究为非随机临床试验。

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为恶性血液系统疾病,有CRPA定植或感染病史(既往或本次粪便筛查、咽拭子、皮肤拭子或分泌物、痰培养或血培养有CRPA),在初始使用广谱抗生素治疗仍持续发热,(口腔温度单次测定>=38.3 ℃(腋温/耳温>=38.0 ℃)或>=38.0 ℃(腋温/耳温>=37.7 ℃)持续超过1 h); 2.年龄>=18岁; 3.良好的肝肾功能:丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶(AST)及总胆红素小于正常上限的2倍;血清肌酐<176μmol/l,且肌酐清除率>50ml/min/1.73m^2; 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤; 2.妊娠或哺乳妇女; 3.同时参与其他临床试验的患者; 4.其他研究者认为不适宜入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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