CTR20233200
进行中（招募中）
HSK-29116散
化药
HSK-29116散
2023-10-10
企业选择不公示
复发或难治性B细胞恶性肿瘤
评价HSK29116散在淋巴瘤患者中的安全性和有效性、剂量扩展的研究
一项评价HSK29116在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中的初步安全性和有效性的、剂量扩展I期临床研究
611130
主要目的：评估HSK29116在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中不同给药方案的安全性。 次要目的：评估HSK29116在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中不同给药方案的初步有效性； 评估HSK29116在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中不同给药方案的体内PK（药代动力学）和PD（药效动力学）特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-11-01
/
否
1.年龄≥18岁，性别不限；2.能够理解并愿意签署知情同意书，并能够遵守研究要求；
登录查看1.存在中枢神经系统累及；2.研究药物首次给药前180天内接受异基因造血干细胞移植，或筛选时伴随活动性移植物抗宿主病需要接受免疫治疗前12周内（84天）有自体造血干细胞移植史；
3.持续的免疫抑制治疗，包括研究药物首次给药前2周内接受过以抗肿瘤为目的的全身皮质类固醇治疗；
4.研究药物首次给药前7天内（或下述药物的5个半衰期，以较短时间为准），使用过BTK抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂，或其他用于抗肿瘤的靶向小分子药物；
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450004
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
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