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【ChiCTR2400090607】急性髓系白血病患者行异基因造血干细胞移植预后风险评估的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090607

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

急性髓系白血病患者行异基因造血干细胞移植预后风险评估的回顾性研究

试验专业题目

急性髓系白血病患者行异基因造血干细胞移植预后风险评估的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

收集AML的临床数据,建立一个全新的风险预后分层模型,用以评估其移植后预后

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

650

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1)按照WHO诊断标准为AML的患者 2)18周岁≤年龄<70周岁,男女不限。 3)有合适的供体并成功行异基因造血干细胞移植 4)患者医疗记录完整,包括诊断信息、治疗经过和随访数据。;

排除标准

1)患者未顺利按移植进程行预处理后干细胞回输。 2)在筛选前5年内患有AML以外的恶性肿瘤,除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌,根治术后的甲状腺癌。 3)重要脏器(心脑血管、肺)功能不全,既往(3月内)胃肠道活动性出血患者;未控制的高血压或高血压危象或高血压脑病病史者,有重大心脑血管风险的病史或证据,包括以下任何一种情况:充血性心衰、不稳定性心绞痛、临床显著性心律失常(如室颤、室性心动过速等);近3月内有动脉血栓形成史(如卒中,短暂性脑缺血发作);近6月内曾有症状性深静脉血栓形成、肺栓塞史,或曾行冠脉形成术、电除颤或任何可能对受试者安全构成风险或干扰研究评估、程序或完成的临床相关并发症或疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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