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【ChiCTR1800019341】亲体肾移植术后诱导免疫耐受以减少/停止免疫抑药物使用的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019341

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植

试验通俗题目

亲体肾移植术后诱导免疫耐受以减少/停止免疫抑药物使用的临床研究

试验专业题目

亲体肾移植术后诱导免疫耐受以减少/停止免疫抑药物使用的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

经亲体肾移植术患者静脉输注肾供体亲属的骨髓间充质干细胞(BMMSCs)。观察副反应发生率,监测肝肾功能、B淋巴细胞及T淋巴细胞等,探讨输注亲属供体BMMSCs以减少/停止免疫抑制剂使用的安全性/有效性及相关机制研究。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省科技厅项目

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-05

试验终止时间

2020-11-05

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄处于18-60岁之间,肾移植术后至少一年、靠免疫抑制剂可有效维持移植肾功能、病情稳定的患者; 2、没有其他新发基础疾病、身体相对健康患者; 3、肾移植亲属供体排除血液系统疾病、传染性疾病;血常规检查正常; 4、有能力依从研究方案; 5、自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

。1、靠免疫抑制剂不能有效维持移植肾功能、病情不稳定的患者; 2、正参加其它临床试验的患者; 3、患有其他基础疾病,如:糖尿病、精神神经功能障碍、凝血功能异常、免疫系统疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤等患者; 4、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院器官移植中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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