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首页 临床进展 开放性痔切除术联合3%聚多卡醇泡沫注射的临床疗效观察：一项随机对照、开放、单中心试验

【ChiCTR2400087552】开放性痔切除术联合3%聚多卡醇泡沫注射的临床疗效观察：一项随机对照、开放、单中心试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087552

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔疮

试验通俗题目

开放性痔切除术联合3%聚多卡醇泡沫注射的临床疗效观察：一项随机对照、开放、单中心试验

试验专业题目

开放性痔切除术联合3%聚多卡醇泡沫注射的临床疗效观察：一项随机对照、开放、单中心试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

开展一项随机对照、前瞻性、开放的单中心临床试验研究，旨在观察评价开放性痔切除术联合3%聚多卡醇泡沫注射的手术效果与安全性，促进加速患者术后康复、回归日常工作生活的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

该研究采用完全随机化，患者将随机分配至试验组和对照组，试验组将在开放性痔切除术后联合聚多卡醇泡沫注射，而对照组仅实施开放性痔切除术。研究人员预先将使用IBM SPSS软件生成随机数字表=

盲法

开放

试验项目经费来源

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

根据Goligher分类诊断为Ⅳ度痔的患者；拟行开放性痔切除术；年龄大于（包含）18岁，小于75岁；性别不限；理解、同意参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

合并有严重心脏疾病、免疫系统疾病者；有凝血障碍或正在接受抗凝治疗的患者；既往肛门外科手术病史的患者；合并有炎症性肠病、肛瘘的患者；已知聚多卡醇存在过敏的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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