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首页 临床进展 复发转移性鼻咽癌一线治疗失败后靶向糖蛋白质的CAR-T细胞治疗Ⅰ期临床试验研究

【ChiCTR2200056557】复发转移性鼻咽癌一线治疗失败后靶向糖蛋白质的CAR-T细胞治疗Ⅰ期临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

复发转移性鼻咽癌一线治疗失败后靶向糖蛋白质的CAR-T细胞治疗Ⅰ期临床试验研究

试验专业题目

复发转移性鼻咽癌一线治疗失败后靶向糖蛋白质的CAR-T细胞治疗Ⅰ期临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价CAR-T细胞治疗复发转移性鼻咽癌一线治疗失败后的治疗的安全性和耐受性； 2.在治疗过程中摸索经验，总结最佳的治疗方案。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机的单臂研究，不需要随机

盲法

/

试验项目经费来源

广东昭泰细胞生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁（成年人），性别不限； 2.确诊的复发转移性鼻咽癌患者，且预期生存期>12周； 3.免疫组化检测糖蛋白表达SPLUNC1、CDH13、EBERs、Ezrin、NGX6、LTF、OPN、SAA、cox-2阳性； 4.通过静脉可采取足够数量的T细胞（获得CD3+T细胞>6×10^7），且无其他禁忌； 5.有良好的心、肝、肾、肺功能； 6.自愿接受此项治疗，知晓并愿意承担治疗产生的副作用，填写自愿知情同意书。；

排除标准

1.精神病患者； 2.艾滋病病毒感染者； 3.重型肝炎感染者； 4.患者发生不可控制的其他感染或活动性感染者； 5.可行性评估实验中CD3/CD28磁珠激活后的扩增能力<5倍； 6.怀孕或哺乳期妇女、过敏体质者； 7.参加其它临床试验者或研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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