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【ChiCTR2200058664】线上线下创新表达认知干预模式的构建及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

线上线下创新表达认知干预模式的构建及应用研究

试验专业题目

创新表达认知干预模式研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 构建轻度认知障碍患者线上线下创新表达认知干预方案; 2. 评价不同模式的创新表达认知干预在轻度认知障碍患者中的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在进行随机分组之前,不涉及受试者募集和数据收集的研究人员将使用随机数字网站( http://www.randomizer.org/)生成一个随机数字表。

盲法

本研究属于非药物干预试验,无法对干预者和参与者设盲,因此本研究仅对数据收集者和统计人员设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. MCI的诊断; 2. 年龄 60-85 岁; 3. 可以进行神经心理学测试; 4. 知情同意。;

排除标准

1. 严重失语或其他可能妨碍完成神经心理学评估的因素; 2. 胃肠道、肾脏、肝脏、呼吸系统或其他全身性疾病; 3. 其他可能影响认知功能的疾病或药物使用; 4. 神经系统疾病或可能影响认知的精神疾病(例如,帕金森病、中风、精神分裂症); 5. 参与其他临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350001

联系人通讯地址
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