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【ChiCTR-TNRC-08000079】奥沙利铂及吉西他滨新药方案介入治疗原发性肝癌的临床疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-08000079

试验状态

结束

药物名称

奥沙利铂+吉西他滨

药物类型

/

规范名称

奥沙利铂+吉西他滨

首次公示信息日的期

2008-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

奥沙利铂及吉西他滨新药方案介入治疗原发性肝癌的临床疗效比较

试验专业题目

奥沙利铂及吉西他滨新药方案介入治疗原发性肝癌的临床疗效比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

肝动脉栓塞化疗是治疗原发性肝癌,特别是中晚期肝癌的重要治疗手段。肝动脉栓塞化疗缺少统一规范的化疗方案,新药奥沙利铂及吉西他滨经肝动脉导管栓塞化疗的临床研究较少,本研究通过观察含吉西他滨或奥沙利铂的联合方案经肝动脉栓塞化疗治疗原发性肝癌的疗效,旨在探索肝动脉栓塞化疗的合理方案。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

个人筹集

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-03-01

试验终止时间

2008-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合第八届全国肝癌学术会议上正式通过的“原发性肝癌的临床诊断与分期标准”[6],AFP<400 μg/L者且取得病理学或细胞学诊断,无手术指征的初治或复发患者;有影像学(CT或MIR)可评估的肝癌病灶;年龄18~70岁;Karnofsky评分≥60,预计生存期不少于12周;肾功能指标不超过正常值2倍;胆红素≤正常值3倍,白蛋白大于25 g/L;无不可控制的或明显的心脏疾病;未曾接受过其他化疗药物生长抑素类似物或生长抑素治疗。;

排除标准

有活动性感染;有影响患者自诉能力的脑转移、严重脑疾病或精神疾病;同时患有其它恶性肿瘤、且未得到有效控制;妊娠或哺乳期妇女;弥漫型肝癌或肝阻塞性黄疸(≥3正常值上限);合并严重动静脉瘘,无法完成栓塞化疗者;有其他研究者认为不宜参加试验的情形。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350014

联系人通讯地址
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