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【ChiCTR2300078477】果胶对ICU机械通气患者经胃喂养耐受性的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300078477

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急危重症

试验通俗题目

果胶对ICU机械通气患者经胃喂养耐受性的影响

试验专业题目

果胶对ICU机械通气患者经胃喂养耐受性的影响:多中心、探索性、随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价添加果胶对危重症患者经胃喂养耐受性的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过使用基于网络电子数据库的随机工具,患者按照1:1的比例随机分配到干预组和对照组。

盲法

本研究为开放标签研究,将以对研究者设盲的方式进行;在分析时,做出决策和报告结果的统计员将不知道哪一组为对照组。

试验项目经费来源

南京大学基金会

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.新入ICU<24小时; 3.接受机械通气<72小时,且预计继续治疗时间>48小时; 4.预计3天以上不能经口进食,计划接受经胃喂养; 5.一周内无手术计划; 6.签署知情同意书;

排除标准

1.入ICU前已启动肠内营养的患者; 2.已放置鼻肠管,计划接受经肠喂养的患者; 3.存在肠内营养禁忌症的患者; 4.接受姑息治疗或预计48h内死亡的患者; 5.怀孕或正在哺乳的患者; 6.管床医生明确认为此患者需要高热卡(或低热卡)营养治疗方案;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学附属金陵医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210002

联系人通讯地址
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