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【ChiCTR2400081421】儿童经鼻高流量氧疗呼吸支持失败的临床预测指标的探索

基本信息
登记号

ChiCTR2400081421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童呼吸系统疾病

试验通俗题目

儿童经鼻高流量氧疗呼吸支持失败的临床预测指标的探索

试验专业题目

儿童经鼻高流量氧疗呼吸支持失败的临床预测指标的探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索伴有呼吸窘迫的下呼吸道感染患儿中,使用 HFNC 呼吸支持治疗失败的临床预测指标。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 29 天-18 岁的男性或女性患儿; 2) 2024年3月至 2025 年2月,在上海儿童医学中心呼吸科住院治疗; 3) 临床诊断符合下呼吸道感染包括支气管炎、毛细支气管炎或肺炎; 4) 住院期间出现急性呼吸窘迫(急性呼吸窘迫定义为呼吸急促(< 2 个月:≥ 60次/min; 2-12 个月:≥ 50 次/min;1-5 岁:≥ 40 次/min; ≥ 5 岁:≥ 30次/min)伴有辅助呼吸肌运动包括三凹征阳性),使用鼻导管吸氧(2L/min)或面罩吸氧(5L/min),仍然存在呼吸窘迫的表现,经过呼吸专科主治以上医师认为需要使用 HFNC 治疗者; 5) 经知情同意进行本研究,所有受试儿童由法定监护人知情同意(8 岁以上儿童还需由本人知情同意)。;

排除标准

1) 出现心脏或呼吸骤停; 2) Glasgow 评分<12 分; 3) 血液动力学不稳定,出现休克; 4) 呼吸性酸中毒(血气分析 pH<7.3 同时合并二氧化碳分压>50mmHg); 5) 影像学检查提示存在气胸、气道异物征象; 6) 患儿无法配合 HFNC 治疗; 7) 研究者认为受试者有潜在风险或有干扰受试者的任何其他因素,不适宜参加本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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