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首页 临床进展 罗伐昔替尼治疗三线及以后中重度慢性移植物抗宿主病III期临床试验

【CTR20243691】罗伐昔替尼治疗三线及以后中重度慢性移植物抗宿主病III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20243691

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

TQ-05105片

药物类型

化药

规范名称

TQ-05105片

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

中重度慢性移植物抗宿主病

试验通俗题目

罗伐昔替尼治疗三线及以后中重度慢性移植物抗宿主病III期临床试验

试验专业题目

评价罗伐昔替尼对比研究者选择的方案在三线及以后中重度慢性移植物抗宿主病中有效性和安全性的随机、开放 、阳性对照、多中心的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：本研究旨在证明三线及以后的中重度慢性移植物抗宿主病受试者中，罗伐昔替尼对比研究者选择的方案能够显著提高受试者的第24周客观缓解率。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 182 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

排除标准

1.3年内既往或同时患有其它恶性肿瘤；

2.已知或怀疑有活动性aGVHD；

3.随机前7天内存在间质性肺炎，非感染性肺炎，不能控制的活动性感染或感染需要系统性治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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