ChiCTR2000030007
尚未开始
重组人粒细胞集落刺激因子
治疗用生物制品
注射用重组人粒细胞刺激因子
2020-02-19
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
重组人粒细胞集落刺激因子治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的多中心临床随机对照研究
重组人粒细胞集落刺激因子治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的多中心临床随机对照研究
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研究重组人粒细胞集落刺激因子治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
患者由申办者随机编码，随机分配至试验组或对照组。随机编码在 SAS 9.2 软件中使用分层法生成。
未说明
自筹
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100
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2020-02-03
2020-04-10
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1. 新冠肺炎轻型、普通型和重型确诊病例，年龄15-80岁。参照新型冠状病毒性肺炎诊断标准符合国家卫健委颁发的关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版) 的诊断标准。 2. 外周血白细胞计数<15×10^9/L和淋巴细胞＜0.8×10^9/L。；
登录查看1. 合并高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病； 2. 合并恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 患有严重精神疾病； 5. 6个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗塞史，冠状动脉造影；提示冠状动脉主 要分支重度狭窄； 6. 6个月内有脑梗塞或脑出血病史； 7. 对重组人粒细胞集落刺激因子不耐受或过敏者； 8. 经研究者判断患者不适宜纳入试验。；
登录查看广州医科大学附属第一医院
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生产检验昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
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