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【CTR20130668】尖吻蝮蛇凝血酶用于减少腰椎手术出血量的研究

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基本信息
登记号

CTR20130668

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用尖吻蝮蛇血凝酶

药物类型

化药

规范名称

注射用尖吻蝮蛇血凝酶

首次公示信息日的期

2014-04-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

椎间盘移位

试验通俗题目

尖吻蝮蛇凝血酶用于减少腰椎手术出血量的研究

试验专业题目

以安慰剂为对照，评价注射用尖吻蝮蛇凝血酶用于后路腰椎椎体间植骨融合术减少出血量的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528437

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂（右旋糖酐 20）为对照，评价注射用尖吻蝮蛇凝血酶用于后路腰椎椎体间植骨融合术减少出血量的有效性和安全性，并进行剂量探索。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18-70 周岁的患者，性别不限；

排除标准

1.有血栓病史或出血倾向者；

2.研究者认为不宜参加本临床试验的患者。；3.拟行微创手术的患者；

4.因急性创伤而拟行单间隙或双间隙后路腰椎椎体间植骨融合术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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