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【ChiCTR2200060984】请与我们联系完善研究实施地点信息、测量指标信息。 腰椎间盘突出症的甘肃地域特色中医疗法规范化及系统性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060984

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

请与我们联系完善研究实施地点信息、测量指标信息。 腰椎间盘突出症的甘肃地域特色中医疗法规范化及系统性研究

试验专业题目

腰椎间盘突出症的甘肃地域特色中医疗法规范化及系统性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于30多年的研究成果“陇中特色疗法诊治腰椎间盘突出症阶梯方案”，经过不断优化形成甘肃地域特色诊疗方案，通过采用多阶段优化策略(MOST)设计，应用大样本多中心真实世界临床研究评价不同阶段诊疗策略的疗效和不良事件，实现以甘肃中医特色疗法为主中西医结合诊治腰椎间盘突出症的技术整合，发挥甘肃地域特色诊疗方案的优势，提高治疗的安全性和有效性，并建立千例以上大型腰椎间盘突出症患者数据库，了解腰椎间盘突出症的基线情况。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

6000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿入组，同意并签署知情同意书； 2.符合腰椎间盘突出症疾病诊断标准； 4.近2周内未采用其他治疗方式或未服用其他药物进行治疗。 5.患者有治疗要求且能按计划坚持完成治疗，并能够配合临床观察者及随访。 6.受试者在完全了解本研究的性质，本人疾病的性质，受试药物的特性，相关的治疗方法和参加本研究可能需承担的风险后，能理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在其他相关骨关节疾患，包括腰椎不稳、腰椎管狭窄、腰椎结核、脊髓肿瘤等； 2.合并造血系统、心血管系统、内分泌系统等严重原发性疾病、肿瘤及精神病患者； 3.妊娠期、哺乳期的妇女； 4.目前正在参加与本疾病相关的其他药物或临床研究者； 5.精神、智力或神志异常，不能配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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