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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于行为决策双过程模型的助推策略在糖尿病生活方式干预中的有效性及机制研究

【ChiCTR2100044471】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于行为决策双过程模型的助推策略在糖尿病生活方式干预中的有效性及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044471

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于行为决策双过程模型的助推策略在糖尿病生活方式干预中的有效性及机制研究

试验专业题目

基于行为决策双过程模型的助推策略在糖尿病生活方式干预中的有效性及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）建立一套聚焦于2型糖尿病患者饮食干预的、基于心理学双过程理论的、适合在社区开展的完整的助推干预方案； （2）实现助推干预方案在社区糖尿病管理中的应用，并进行有效性的临床验证； （3）阐释助推策略发挥作用的可能的脑神经机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组方案由1名研究助理（不参与干预实施、数据采集和分析）通过SPSS进行区组随机分组产生，具体操作步骤为首先用1-12数字代表各个站点名称，其次用随机数字生成器生成种子20210312，接着用随机函数生成12个0-1之间的随机数，最后通过可视分箱化将12个随机数等分成3组，每组4个随机数。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金会

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《中国2型糖尿病防治指南2017版》制定的2型糖尿病诊断标准； ②年龄在18-60岁； ③BMI≥24kg/m2； ④未来2年内居住在北京； ⑤知情同意。；

排除标准

① 合并严重心、脑、肾、眼、足和神经系统并发症（增殖性视网膜病，肾病IV期以上或者肌酐>2mg/dl，心功能III级以下，有脑血管意外后遗症，糖尿病足I级以上）； ② 目前采用胰岛素等注射类降糖药物治疗； ③ 有精神异常、认知障碍、不能合作者； ④ 正在参加其他研究课题的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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