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首页 临床进展 红细胞寿命变异对2型糖尿病糖化血红蛋白检测值的影响

【ChiCTR2100046557】红细胞寿命变异对2型糖尿病糖化血红蛋白检测值的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046557

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

红细胞寿命变异对2型糖尿病糖化血红蛋白检测值的影响

试验专业题目

红细胞寿命缩短导致糖化血红蛋白检测值低估2型糖尿病患者血糖水平

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨2型糖尿病人群中红细胞寿命变异对糖化血红蛋白检测值的影响及程度，并进一步建立矫正红细胞寿命对糖化血红蛋白检测值影响的数学模型。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

青年医学新锐人才基金

试验范围

/

目标入组人数

477

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上的成人2型糖尿病患者，2型糖尿病诊断按照2015年ADA诊断标准； 2.规律于我院“三一照护”诊治时间至少3个月，且过去三个月内使用我院血糖监测系统进行自我血糖监测，血糖监测频次要求参照ADAG研究,即每周内至少监测2次空腹血糖、三餐前和三餐后2小时的指血血糖； 3.过去三个月内血糖水平相对稳定； 4.自愿参加与配合研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.1型糖尿病或继发性糖尿病； 2.血糖波动大，反复低血糖发作； 3.怀孕和哺乳期；合并严重糖尿病并发症者如糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖综合征、乳酸酸中毒等； 4.血液系统疾病； 5.癌症和其他慢性消耗性疾病，如结核病和甲状腺机能亢进； 6.感染性疾病; 7.肝脏疾病或转氨酶升高超过3次； 8.肾脏疾病（肌酐> 1.5 mg dl/1）或类风湿性关节炎； 9.心脏瓣膜置换术后或心功能NYHA分级大于等于III级； 10.4个月内有出血史或献血史或输血史； 11.吸烟； 12.肺功能受损； 13.正在服用的药物对红细胞寿命有影响，如利巴韦林、巴比妥、苯巴比妥钠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

周赛君

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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