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首页 临床进展 金天格胶囊治疗“肌少-骨质疏松症”的前瞻性临床研究

【ChiCTR2200063933】金天格胶囊治疗“肌少-骨质疏松症”的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063933

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症和骨质疏松

试验通俗题目

金天格胶囊治疗“肌少-骨质疏松症”的前瞻性临床研究

试验专业题目

金天格胶囊治疗“肌少-骨质疏松症”的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究金天格胶囊对“肌少-骨质疏松症”的治疗效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.绝经年限≥1年的女性，年龄≥60岁的男性；可配合进行基本资料收集、骨密度检查、体成分分析及血清学检测；自愿参与本研究并签署知情同意书； 2.符合骨质疏松症诊断标准； 3.符合肌肉减少症诊断标准； 4.符合中医诊断肾虚证的诊断标准的患者。；

排除标准

1.合并严重的心脑血管、肝、肾等重要器官疾病者； 2.合并呼吸、消化道、泌尿等系统重大疾病者； 3.合并有影响骨密度和钙磷代谢的疾病者； 4.合并有恶性肿瘤者； 5.近期服用影响骨代谢及体成分药物的患者； 6.体型过于肥胖无法进行骨密度检查者及体成分分析者； 7.女性在绝经前进行过卵巢切除术或子宫全切术者； 8.患有神经疾患等造成自知力缺乏者； 9.参与了其他学术研究者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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