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首页 临床进展 布托啡诺经鼻给药对全麻诱导期舒芬太尼诱发呛咳反应的作用研究

【ChiCTR2100049699】布托啡诺经鼻给药对全麻诱导期舒芬太尼诱发呛咳反应的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049699

试验状态

尚未开始

药物名称

酒石酸布托啡诺鼻喷剂

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺鼻喷剂

首次公示信息日的期

2021-08-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

麻醉药物相关不良反应

试验通俗题目

布托啡诺经鼻给药对全麻诱导期舒芬太尼诱发呛咳反应的作用研究

试验专业题目

布托啡诺经鼻给药对全麻诱导期舒芬太尼诱发呛咳反应的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

全麻诱导期预防性静脉和经鼻给予不同剂量布托啡诺，观察其经鼻给药对全麻患者阿片诱发呛咳反应（Opioid-induced cough, OIC）的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机化，由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用SPSS统计软件包，按1：1:1:1的比例生成随机数字表

盲法

单盲，对观察者和统计人员施盲

试验项目经费来源

湖南省卫生健康委科研项目（202104111604）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18≤年龄≤65岁，性别不限； 2、接受择期全身麻醉患者； 3、ASA评分为I-III级； 4、18.5 kg/m^2＜BMI＜30kg/m^2； 5、清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1、阿片耐受患者； 2、依赖那可汀患者； 3、妊娠及哺乳期妇女； 4、有精神类疾病或其他原因无法配合者； 5、术前患有中枢神经系统疾病患者； 6、慢性疼痛病史（疼痛症状超过3个月）； 7、术前服用镇静药、抗抑郁药或兴奋中枢神经系统药物的患者； 8、有过敏史患者； 9、术前有支气管哮喘或慢性阻塞性肺疾病的患者； 10、近两周内服用使用类固醇、支气管扩张剂的患者； 11、近两周内有上呼吸道感染者； 12、既往有PONV或者晕动症病史； 13、心肌梗死、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者； 14、近三个月内参加其他药物临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410005

联系人通讯地址
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