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【ChiCTR2300074225】基于助推策略的社区MCI老年人抗阻运动干预方案构建与初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

基于助推策略的社区MCI老年人抗阻运动干预方案构建与初步应用

试验专业题目

基于助推策略的社区MCI老年人抗阻运动干预方案构建与初步应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于文献综述、质性访谈及专家论证，形成一套基于助推策略的社区MCI老年人抗阻运动干预方案； 2.在真实社区背景下，对上述方案进行初步应用，并评价方案的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据轻度认知障碍国际工作组制定标准确定的MCI患者（MOCA为18~26）； 2.年龄60~80岁； 3.居住在社区； 4.能够使用微信或经过培训后能够使用微信基本交流； 5.同意参与本研究。；

排除标准

1.严重躯体障碍的患者： (1)严重心肺功能不全的患者：如NYHA心功能分级Ⅲ级或Ⅳ级的心衰患者；急性冠状动脉综合征；室性律失常；急性心肌炎和心包炎等;或者过去6个月存在不稳定的临床症状，如骨折、深静脉血栓、未愈合的溃疡（尤其是糖尿病患者）、关节肿胀等； (2)骨质疏松风险级别高的患者（OSTA＜-4）； (3)严重听力、视力障碍（无法完成MMSE量表）； 2.合并有严重的 脑血管疾病（如脑卒中）、重度精神疾病（如重度抑郁：HAMD≥24分）、严重肝肾疾病、癌症、酒精或药物依赖的患者； 3.服用认知症治疗相关药物（如：艾斯能，安理申，美金刚等）小于3个月，病情处于不稳定期的患者；以及每日服用其他影响认知的药物（如抗精神病药物、抗胆碱类药物）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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