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【ChiCTR2300078865】健侧颈七神经移位至患侧颈八神经治疗中枢性偏瘫的有效性和脑可塑机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078865

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中上肢瘫痪

试验通俗题目

健侧颈七神经移位至患侧颈八神经治疗中枢性偏瘫的有效性和脑可塑机制研究

试验专业题目

健侧颈七神经移位至患侧颈八神经治疗中枢性偏瘫的有效性和脑可塑机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对中枢性偏瘫,重度屈腕屈指痉挛的患者,探究健侧C7移位修复C8神经对于恢复手部功能的疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目 编号82271417

试验范围

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目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)脑出血,脑梗,脑外伤,脑炎,脑瘫等各种原因造成的一侧上肢痉挛性偏瘫; 2)术前肩肘功能较好(肩肘痉挛评分1级以下,肩关节主动活动度130度以上,肘关节主动活动度90度以上),重度手腕手指屈肌痉挛:手腕屈曲痉挛,手指各关节屈曲痉挛,拇内收痉挛程度达到改良Ashworth量表3-4级; 3)术前手掌尺侧感觉减退 (感觉评分S3以下,痛温触觉明显减退或消失或两点辨别觉大于8 mm); 4)年龄60岁以下,发病一年以上;且偏瘫上肢的功能虽经过正规康复训练,但近半年以来仍无明显提高,恢复进入平台期;有通过手术进一步恢复的愿望; 5)术前评估证实健侧皮层功能正常。 6)本人或监护人自愿同意参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

1) 有严重的系统疾病,比如高血压,心脏病症状,糖尿病,未确诊的肝疾病或障碍(基于血清肝酶测试结果),肾脏疾病或肾功能异常,严重贫血,深静脉血栓形成的历史,肺动脉栓子或脑血管意外,癌症; 2) 生活不能自理的患者,如无法独立行走; 3) 再发急性出血或梗死; 4) 排除前臂创伤、骨关节异常造成的屈肌腱挛缩; 5) 严重的患侧上肢关节挛缩或关节畸形; 6) 患者患有严重的、未经治疗的神经精神障碍类疾病,无法进行正常的交流; 7) 患者或其家属因个人原因要求停止手术或治疗的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院 手外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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