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【ChiCTR2400087860】抗阻运动干预对老年肌少症肠道菌群的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

抗阻运动干预对老年肌少症肠道菌群的影响研究

试验专业题目

抗阻运动干预对老年肌少症肠道菌群的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）基于宏基因组测序技术，探讨抗阻运动干预对肌少症老年人肠道菌群的影响，以及运动通过调控肠道菌群改善肌少症的潜在机制。 （2）分析肌少症人群与健康老年人群的肠道菌群，探讨肌少症老年人肠道菌群特征。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成随机序列，按1:1比例随机分配到肌少症对照组和肌少症干预组。

盲法

对评估者及统计分析人员施盲。

试验项目经费来源

国家自然基金委员会（批准号：82102651）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-10

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①65岁及以上，不高于80岁；②居住在上海市崇明区；③根据AWGS指南诊断为肌少症的老年人以及健康老年人；④既往无规律运动习惯（每周运动3次以上，运动时间超过90 min) ，身体无残疾，能够独立自主活动；⑤愿意参加本次研究。；

排除标准

①患有严重的认知障碍、精神疾病或其他的神经系统疾病; ②患有严重的视觉障碍、听觉障碍或言语交流障碍者； ③患有肢体残疾或运动障碍疾病，无法独立行走，以及人工关节置换或三个月内有发生骨折的患者； ④患有心脏病、脑梗患者或恶性肿瘤的患者； ⑤体内有支架或带有心脏起搏器的患者； ⑥未控制的高血压患者； ⑦依从性差或不愿参加实验研究； ⑧粪便样本收集前1个月使用了抗生素，或者有炎症性肠病、胃肠道手术或癌症病史，则被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海健康医学院附属崇明医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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