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首页 临床进展 评价内窥镜手术系统(KD-SR-01)安全性和有效性的多中心、随机、平行对照临床试验

【ChiCTR2100045983】评价内窥镜手术系统(KD-SR-01)安全性和有效性的多中心、随机、平行对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045983

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系疾病

试验通俗题目

评价内窥镜手术系统(KD-SR-01)安全性和有效性的多中心、随机、平行对照临床试验

试验专业题目

评价内窥镜手术系统(KD-SR-01)安全性和有效性的多中心、随机、平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证内窥镜手术系统(KD-SR-01)临床使用的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立统计师通过SAS软件9.4版本pro plan过程生成随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

苏州康多机器人有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-27

试验终止时间

2021-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 需要进行肾部分切除治疗的符合适应症者； 2. 年龄18-75岁，性别不限； 3. 同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。；

排除标准

1. 有严重未控制的疾病或急性感染者； 2. 有心脑血管疾病、血液系统疾病及糖尿病且不能控制，不能达到手术标准者； 3. 有免疫系统疾病且不能控制，不能达到手术标准者； 4. 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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