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【ChiCTR2200060102】请与我们联系上传伦理审批文件 评估心脏磁共振联合CartoSound 指导下的高效消融术式对手术成功率和安全性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件 评估心脏磁共振联合CartoSound 指导下的高效消融术式对手术成功率和安全性的影响

试验专业题目

评估心脏磁共振联合CartoSound 指导下的高效消融术式对手术成功率和安全性的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探索应用心脏磁共振联合CartoSound指导个体化肺静脉隔离的临床应用效果； 2. 获得磁共振评价阵发性房颤肺静脉隔离后心房重构情况的远期效果评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

北京心联智成心血管健康公益基金会 2021-2023 年度心脏电生理科研培训基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-06

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自2022年1月1日起，在吉林大学中日联谊医院心血管内科入院的患者； 2.根据2020 ESC房颤指南建议中的诊断标准，符合阵发性心房颤动诊断且有拟行射频消融治疗的患者； 3.符合射频消融或药物治疗条件； 4.年龄≥18 岁，＜90 岁。；

排除标准

1.急性心肌梗死； 2.既往接受房颤心脏射频消融治疗或心脏外科手术； 3.等待心脏移植或其他心脏手术； 4.瓣膜性心脏病； 5.心房颤动的可逆原因，如甲状腺疾病（促甲状腺素＜正常值下限，或＞1.5倍正常值上限，游离甲状腺素T4水平在正常范围以外）、急性酒精中毒或最近的主要外科手术或创伤； 6.幽闭恐惧症； 7.MR造影剂过敏； 8.非MR兼容异物； 9.左心房血栓； 10.心脏起搏装置； 11.严重肾功能不全（估算肾小球率过滤＜20ml/min/1.73m^2）； 12.严重肝功能不全（天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶＞3倍正常值）； 13.曾接受任意重大器官的移植； 14.怀孕或哺乳期； 15.患有精神疾病； 16.存在任何传染性或系统疾病； 17.血液病； 18.肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学中日联谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130033

联系人通讯地址
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