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首页 临床进展 吲哚菁绿荧光显影技术在分化型甲状腺癌手术中识别并保护甲状旁腺的应用研究

【ChiCTR2000037141】吲哚菁绿荧光显影技术在分化型甲状腺癌手术中识别并保护甲状旁腺的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037141

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

吲哚菁绿荧光显影技术在分化型甲状腺癌手术中识别并保护甲状旁腺的应用研究

试验专业题目

吲哚菁绿荧光显影技术在分化型甲状腺癌手术中识别并保护甲状旁腺的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨术中应用吲哚菁绿荧光显影技术是否能降低暂时性、永久性甲旁减的发生率以及是否有助于提高中央区淋巴结清扫的彻底性和转移淋巴结的检出率，为临床甲状腺癌根治术中应用吲哚菁绿显影技术提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法将纳入本研究的患者分为A组（ICG组）、B组（纳米碳组）和C组（对照组）各100 例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者年龄≥18岁且≤60岁； 2、初次进行甲状腺手术者； 3、术前B超检查提示甲状腺结节位于一侧，且无颈部侧方淋巴结或远处转移； 4、术前穿刺活检确诊为DTC、或术中冰冻病理诊断为DTC； 5、行患侧甲状腺叶切除术+峡部切除+Ⅵ区淋巴结清扫术； 6、患者充分知情并签署知情同意书。；

排除标准

1、胸骨后甲状腺恶性肿瘤； 2、既往有过颈部放射史的患者； 3、急性脑血管意外、急性冠脉综合征、心律失常状态、活动性胃肠道出血等 4、有严重慢性病病史或有未治愈的其他癌症的患者； 5、免疫抑制状态的患者； 6、癫痫、中毒、烧伤、创伤等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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