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【ChiCTR2400082935】黄连素治疗脓毒症合并急性胃肠损伤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082935

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

黄连素治疗脓毒症合并急性胃肠损伤的临床研究

试验专业题目

黄连素治疗脓毒症合并急性胃肠损伤的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估黄连素治疗脓毒症合并急性胃肠损伤的临床疗效

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用第三方中央随机化系统，试验组和对照组的比例为 1:1。受试者筛选成功后，由分中心研究者登录中央随机化系统，根据系统提示输入受试者基本信息，随机系统给出受试者编码和随机号，每位受试者的编码和随机号均是唯一且被相互绑定的。随机号产生后，由药物管理员再次登录IWRS，根据分组提示信息，告知研究护士受试者组别，并发放药物给研究护士配置使用。

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁，且<80岁的住院患者。符合脓毒症合并急性胃肠损伤的诊断。；

排除标准

急性中枢神经系统疾病（脑卒中、创伤性颅脑损伤）；严重腹部创伤；急性心肌梗死、严重心律失常、心力衰竭和休克（IABP）、心肺复苏；原发性神经肌肉病变；吸毒、酗酒、阿片类或苯丙胺类药物依赖、精神疾患者；孕产妇；恶性肿瘤晚期或恶液质、慢性病终末期；预计ICU 24h内死亡患者；既往黄连素过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510010

联系人通讯地址
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