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首页 临床进展 新型肿瘤探针18F-FAPI-PET/CT图像引导质子重离子精准放疗的临床研究

【ChiCTR2000036091】新型肿瘤探针18F-FAPI-PET/CT图像引导质子重离子精准放疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

新型肿瘤探针18F-FAPI-PET/CT图像引导质子重离子精准放疗的临床研究

试验专业题目

新型肿瘤探针18F-FAPI-PET/CT图像引导质子重离子精准放疗的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

第一阶段：用于胰腺癌和肝癌碳离子患者，放疗前、放疗后，分别进行18F-FAPI-PET/CT显像，比较治疗前后CAFs活性指标（如SUVmax、MTV、TLG）的变化率与肿瘤局控率以及远期生存指标的相关性，找到最佳判断阈值，为胰腺/肝癌疗效的早期判断及预后预测找到全新的分子影像指标。 第二阶段：对拟进行粒子治疗的肺癌患者，筛选那些常规FDG PET/CT显示合并肺炎、肿瘤靶区难以清楚显示的患者，加做胸部18F-FAPI-PET/CT检查，两种探针的PET图像均采用“等轮廓线法”进行肿瘤体积的自动勾画，得到MTVFDG和MTVFAPI两个参数，与GTV进行比对，比较MTVFDG vs GTV 和 MTVFAPI vs GTV两组的符合率，以明确是否FAPI能够更加准确的显示肿瘤组织的真实范围。 第三阶段：在上述两阶段成果的基础上，推广至所有瘤种。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）签署知情同意书； 2）年龄≥18岁； 3）有能力依从方案； 4）拟进行粒子放疗的患者 5）PET/CT检查期间能够配合，顺利完成检查流程者；

排除标准

1） 既往有其它恶性肿瘤病史者。 2） 不签署知情同意书者 3） 未能在规定期限内完成PET/CT检查的患者 4） 中途退出临床研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市质子重离子医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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