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首页 临床进展 4D-CT、PET、MR 多模态融合引导下个体化立体定向消融放射治疗肺部肿瘤的前瞻性、单臂、II期临床试验

【ChiCTR2400091046】4D-CT、PET、MR 多模态融合引导下个体化立体定向消融放射治疗肺部肿瘤的前瞻性、单臂、II期临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091046

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌或肺转移瘤

试验通俗题目

4D-CT、PET、MR 多模态融合引导下个体化立体定向消融放射治疗肺部肿瘤的前瞻性、单臂、II期临床试验

试验专业题目

4D-CT、PET、MR 多模态融合引导下个体化立体定向消融放射治疗肺部肿瘤的前瞻性、单臂、II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价4D-CT、PET、MR多模态融合引导下个体化立体定向消融放射治疗肺部肿瘤的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

4D-CT、PET、MR 多模态融合引导下个体化立体定向消融放射治疗肺部肿瘤的前瞻性、单臂、II期临床试验

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.PS评分≤2分； 2.经活检组织病理学确诊为早期非小细胞肺癌且 无淋巴结转移及远处转移，或患者因高龄、严重内科疾病、心肺功能 差或其他原因无 法耐受手术治疗或拒绝手术治疗； 3.肺转移瘤有明确 病理诊断，或者由影像学和临床专家等通过4D-CT增强检查、PET、MR 等，经多学科讨论分析后共同确诊； 4.转移灶数目≤5 个，如果合并 其他器官转移，转移器官≤3个； 5.原发肿瘤/肺外寡转移灶控制稳定 或无活动征象； 6.肺内原发/转移灶部分或全部应用SABR治疗； 7.放疗期间未同步化疗、免疫及靶向等治疗。；

排除标准

1.主要脏器功能衰竭（心脏、肝脏、肺、肾脏等）； 2.不可纠正的 凝血功能障碍； 3.肺内弥漫性转移灶； 4.存在活动性感染； 5.患者依 从性差，未能完成治疗； 6.病历资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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