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【ChiCTR-OO-13003781】肥胖患者全麻气腹状态机械通气策略的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OO-13003781

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机械通气相关性肺部气压伤

试验通俗题目

肥胖患者全麻气腹状态机械通气策略的研究

试验专业题目

从气压伤角度研究肥胖患者全麻气腹状态下机械通气中的肺保护策略——使用正交试验设计方法探讨机械通气中较低气道压又能维持良好通气的多呼吸参数（三因素三水平）的最佳组合

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201399

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

围术期存在多种影响肺功能的因素，本项目从“气压伤”角度，研究肥胖患者全麻气腹状态下机械通气时的肺保护策略；使用“正交试验”原理探讨机械通气中“较低气道压又能维持良好通气”的多呼吸参数（三因素三水平）的最佳组合。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

由研究参与者随机纳入临床上达标病例

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区科学技术委员会科研基金

试验范围

/

目标入组人数

1;3;27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-05-26

试验终止时间

2014-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ASA（美国麻醉师协会American Society of Anesthesiologists）病人体质状况评估分级标准Ⅰ-Ⅱ级；2.肥胖指数BMI按世界卫生组织计量标准“30≤体重/身高2<40”筛选肥胖病人;3.性别不限，18周岁≤年龄≤65周岁； 4.受试者知情，自愿签署知情同意书;5.呼吸机参数：f=15、12、9（次/min），VT=8、10、12（ml/kg），I:E=1:2.5、1: 2.0、1:1.5 6.PETCO2:35-45mmHg; SpO2:99-100%; 7.选用 L9(34) K=3重复正交试验设计及分析用表；8.选用Dafex Ohmeda Aespire 7100型麻醉呼吸机；9.选用Infinity Vista XL Dr?ger监测仪；

排除标准

1.本研究开始前一月内曾参加过其它临床试验者； 2.上呼吸道感染痊愈一月以内者； 3.有强直性脊柱炎、肺纤维化等影响胸肺顺应性者； 4.有心肺疾患者； 5.贫血患者； 6.有抑郁症等精神神经倾向者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市浦东医院——复旦大学附属浦东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201399

联系人通讯地址
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