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【ChiCTR1800018278】短肽和鼠李糖乳杆菌联合应用治疗肠屏障功能障碍儿童营养不良的临床疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR1800018278

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠屏障功能障碍

试验通俗题目

短肽和鼠李糖乳杆菌联合应用治疗肠屏障功能障碍儿童营养不良的临床疗效评价

试验专业题目

短肽和鼠李糖乳杆菌联合应用治疗肠屏障功能障碍儿童营养不良的临床疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究结果的获得,不仅可阐明肠屏障功能障碍合并营养不良儿童的饮食危险因素,同时为临床提供科学有效的儿童肠屏障功能障碍合并营养不良的干预措施,因此对改善肠屏障功能障碍儿童的营养不良状态,促进其生长发育具有十分重要意义。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

Not stated

盲法

Not stated

试验项目经费来源

南京医科大学科技发展基金重点项目计划任务书

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入对象标准:⑴ 拟纳入2016年10月-2018年9月在南京医科大学附属南京儿童医院消化科和小儿外科住院的肠屏障功能障碍合并营养不良儿童作为实验对象,随机分为实验组、短肽组、鼠李糖乳杆菌组、短肽联合鼠李糖乳杆菌组,每组80人;⑵ 给予上述患儿单独补充短肽、单独补充锌剂、短肽联合鼠李糖乳杆菌补充;⑶各组患儿给予相同的抗感染、补液等其它治疗;⑷ 治疗第1、14、28天以及随访第3、6月进行肠屏障功能评估;⑸ 患儿年龄拟定在6月-14岁;⑹ 各实验组患儿以及健康组儿童在年龄、性别差异无统计学意义。;

排除标准

肠屏障功能障碍剔除标准:1)具有肠内营养禁忌证;2)合并除肠屏障功能障碍之外其它脏器功能障碍,如心血管功能障碍,急性呼吸窘迫综合征,以及2个或更多其他器官功能障碍患儿;3) 肠屏障功能障碍合并感染性休克患儿;4)为减少研究人群的混杂因素,排除因外科术后机体内环境不稳定或全麻后延迟拔管等转入PICU、停留时间<24 h的患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属儿童医院消化科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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