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首页 临床进展 缺血预适应训练对改善卒中后失眠效果的研究：一项随机对照试验

【ChiCTR2400087429】缺血预适应训练对改善卒中后失眠效果的研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后失眠

试验通俗题目

缺血预适应训练对改善卒中后失眠效果的研究：一项随机对照试验

试验专业题目

缺血预适应训练对改善卒中后睡眠障碍效果的研究：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探讨缺血预适应技术对改善脑卒中患者失眠症状的安全性和可行性； （2）验证缺血预适应技术在改善脑卒中后失眠患者睡眠质量、心理状态和生活质量的效果。

试验分类
试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名非研究实施者使用Excel自动生成随机数字表，将生成的序号放于不透明的信封中。由另一名研究人员招募研究对象，并按照顺序依次打开信封进行分组，规定奇偶数为试验组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

院级青年基金项目

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（第2版）》或《中国脑出血诊治指南（2023）》的诊断标准，影像学检查明确存在缺血、出血病灶； 2. 符合《中国成人失眠诊断与治疗指南（2017版）》中失眠的诊断标准，或匹兹堡睡眠质量指数评分≥7分； 3. 年龄在35-75岁之间； 4. 知情同意，愿意配合，能够完成研究周期； 5. 无语言沟通障碍。；

排除标准

1. 卒中前已患有失眠的患者； 2. 正在规律服用镇静催眠类药物者（频率≥3次/周）； 3. 脑出血急性期发生意识障碍者； 4. 双上肢血管血栓或不稳定脂质斑块，上肢存在软组织损伤、肢体畸形和血管损伤的患者以及合并有出血性疾病和收缩压超过200 mmHg的患者； 5. 伴严重心、脑、肾功能障碍者； 6. 心率＞100次/分，或＜50次/分者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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