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【CTR20171344】阿兹夫定片多次给药安全性的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20171344

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

阿兹夫定片

药物类型

化药

规范名称

阿兹夫定片

首次公示信息日的期

2017-12-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

抗艾滋病毒

试验通俗题目

阿兹夫定片多次给药安全性的临床研究

试验专业题目

阿兹夫定片在未接受过抗HIV病毒治疗的感染者中多次给药安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

467000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价未接受过抗HIV病毒治疗的感染者多次口服阿兹夫定片后的安全性。 次要目的：观察未接受过抗HIV病毒治疗的感染者多次口服阿兹夫定片后的初步疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-65周岁，性别不限；

排除标准

1.处于急性感染期患者；

2.确诊的艾滋病期患者；

3.有明确肝脏疾病（乙肝表面抗原/HCV抗体阳性者）、或肝功能检查异常（谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶超过正常值上限2.5倍）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100069

联系人通讯地址
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