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【ChiCTR2400092567】脐带间充质干细胞治疗难治性非哺乳期乳腺炎的安全性及有效性

基本信息
登记号

ChiCTR2400092567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性非哺乳期乳腺炎

试验通俗题目

脐带间充质干细胞治疗难治性非哺乳期乳腺炎的安全性及有效性

试验专业题目

脐带间充质干细胞治疗难治性非哺乳期乳腺炎的安全性及有效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究开展静脉输注UC-MSC治疗难治性非哺乳期乳腺炎(NPM)的临床研究,并和常规治疗方式进行对比,旨在探索UC-MSC治疗难治性NPM患者的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表法选择随机数字

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2027-11-20

是否属于一致性

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入选标准

1、临床表现:为单个或多发乳腺脓肿,形成窦道及瘘管,也可累及皮肤和皮下形成溃疡,多次治疗后仍反复发作,迁延不愈; 2、获取病理学诊断; 3、年龄18-70岁,女性; 4、愿意并能够按照方案要求进行治疗和随访,能够遵医嘱进行基础治疗者。;

排除标准

1、临床表现为皮肤红肿、孤立肿块等的初治型NPM; 2、病理检查考虑合并其它疾病,如导管内乳头状瘤、导管内癌、乳腺癌等; 3、本研究所用药物过敏者; 4、妊娠期妇女; 5、正在参加其他药物临床试验的受试者; 6、研究者认为不适合参与本项研究的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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