ChiCTR2000035142
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磺达肝癸钠注射液
化药
磺达肝癸钠注射液
2020-08-02
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预防VTE
磺达肝癸钠用于血管外科住院患者VTE预防的前瞻性、多中心、随机对照 临床研究
磺达肝癸钠用于血管外科住院患者VTE预防的前瞻性、多中心、随机对照 临床研究
1、分析血管外科住院的VTE中高风险患者接受磺达肝癸钠或依诺肝素预防后血栓事件发生率 2、分析血管外科住院的VTE中高风险患者接受磺达肝癸钠或依诺肝素预防后出血事件发生率
随机平行对照
上市后药物
本研究采用梅森旋转算法获得随机数字表，根据区组随机原则对入组病例进行随机，患者按照随机结果分配至试验组或对照组.
未说明
中国健康促进基金会
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470
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2020-08-01
2021-07-31
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●年龄≥18周岁，＜80周岁，拟行手术治疗下肢动、静脉疾病的血管外科住院患者； ●术后Caprini评分＞2分，需要使用抗凝药物进行VTE预防的患者； ●患者或法定代理人已被告知研究性质，理解方案中的规定，能够保证依从性。；
登录查看●受试者处于妊娠、哺乳期； ●受试者本次住院诊断为VTE或高出血风险； ●受试者本次住院诊断为下肢动脉血栓栓塞、下肢损伤性血肿小腿纤维组织疾病； ●受试者伴随严重血液病、恶性肿瘤预期寿命＜6个月、严重贫血及免疫性疾病，或（和）正在接受激素治疗； ●受试者对抗血小板、抗凝、溶栓药物存在禁忌症； ●受试者肌酐清除率＜30ml/min ；；
登录查看天津医科大学总医院
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全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
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药明康德2025-01-16
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