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【ChiCTR2300070398】基于多模态脑磁共振成像构建语义性痴呆脑结构和功能连接机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070398

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

语义性痴呆

试验通俗题目

基于多模态脑磁共振成像构建语义性痴呆脑结构和功能连接机制研究

试验专业题目

基于多模态脑磁共振成像构建语义性痴呆脑结构和功能连接机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用神经心理学和多模态MRI技术,通过横断面+纵向随访研究,构建SD患者的脑结构和功能连接,重点阐明SD疾病进程中语义记忆及其脑网络机制。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥40岁,≤80岁,性别与教育程度不限。 2. 无明确脑卒中史。 3. 受试者阅读并充分理解后自愿签署知情同意书,具有良好的依从性。 SD组入组标准:符合2011年国际公认的Gorno-Tempini 等制定的SD诊断标准(1),根据临床痴呆严重度量表(CDR)=0.5-1分,判断为轻度。 正常被试(normal control,NC)入组标准:从患者家属或社区招募年龄、性别、教育程度相匹配的认知正常人群。神经心理量表测试无客观认知受损表现,MMSE总分≥分界值,CDR总分=0。;

排除标准

1. 有严重全身系统性疾病、精神疾病、酒精或药物滥用病史等; 2. 有其他脑部疾病或系统疾病伴痴呆,如脑外伤、脑肿瘤、脑炎、神经梅毒、帕金森病以及甲状腺功能低下、维生素 B12缺乏等;头颅MRI有明确的大血管性病灶、皮质下弥漫性白质脑病或多发腔梗表现; 3. 存在视力与听力障碍影响认知评估,体内有金属支架或钢板等植入物影响头颅MRI检查,或缺乏合作或理解不能配合完成整套检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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