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【CTR20190061】银蓝调脂胶囊Ⅱa期临床试验方案

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基本信息
登记号

CTR20190061

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

银蓝调脂胶囊

药物类型

中药

规范名称

银蓝调脂胶囊

首次公示信息日的期

2019-01-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

原发性高脂血症（痰浊阻痹型）

试验通俗题目

银蓝调脂胶囊Ⅱa期临床试验方案

试验专业题目

银蓝调脂胶囊治疗原发性高脂血症（痰浊阻痹型）的随机、双盲、剂量平行对照、多中心Ⅱa期剂量探索临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510095

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价银蓝调脂胶囊用于治疗高脂血症（痰浊阻痹证）有效性和安全性的探索性临床试验。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18-75周岁之间；

排除标准

1.TG ≥5.7 mmol/L患者；

2.一年半内进行过PCI及CABG患者、半年内曾患急性冠脉综合征患者，心功能三级及以上患者；

3.因肾病综合征、甲状腺机能减退、糖尿病、痛风、肝胆疾病等所致的继发性高脂血症；已知的家族性高脂血症患者；由药物引起的高脂血症及已知的纯合子型高胆固醇症者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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