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首页 临床进展 奥赛利定对非心脏全麻手术老年患者术后谵妄的影响—一项前瞻性随机对照双盲研究

【ChiCTR2400082883】奥赛利定对非心脏全麻手术老年患者术后谵妄的影响—一项前瞻性随机对照双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082883

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

奥赛利定对非心脏全麻手术老年患者术后谵妄的影响—一项前瞻性随机对照双盲研究

试验专业题目

奥赛利定对非心脏全麻手术老年患者术后谵妄的影响—一项前瞻性随机对照双盲研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究应用奥赛利定行术后镇痛对非心脏全麻手术老年患者术后谵妄的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题组内一位负责统计学分析成员通过计算机化系统产生了没有限制的随机数(简单的随机化)。随机数字被密封在有顺序编号的信封中，并在手术前一天由一名研究护士发送给我们研究团队的研究协调员，协调员将小组分配传达给麻醉医生，并在征得同意后，根据随机数字将参与者分配到研究小组，分配的随机数用于以255：255的比率执行区组随机化，术中麻醉医生知道镇痛泵所使用的药物。

盲法

术后由一名没有参与麻醉管理的麻醉医生进行术后随访并收集数据，统计分析由研究人员独立进行，且研究参与者、手术医生和术后随访医生无法看到对研究参与者的分组。

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

255

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择在我院行全麻非心脏手术的患者，年龄65-90岁，体重50~90kg，ASA I-III级，手术时间2-5h。；

排除标准

1. 术前简易精神状态量表(MMSE)评分≤23分；2. 有严重精神或神经系统病史；3. 有药物或精神药物滥用史；4. 术前合并III型或IV型肝性脑病；5. 严重视力和听力障碍；6. 奥赛利定类或吗啡过敏7. 术前肺功能检查显示中度或重度通气功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266071

联系人通讯地址
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