ChiCTR2400084418
尚未开始
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2024-05-16
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卒中或脑外伤
智能髋、踝联动动力外甲的研发及其在获得性脑损伤康复中的应用
智能髋、踝联动动力外甲的研发及其在获得性脑损伤康复中的应用
本研究拟研发智能髋、踝关节联动动力外甲并应用于获得性脑损伤偏瘫患者，评估其安全性和适配度。采用单中心、前瞻性、随机对照研究，探讨智能髋、踝联动动力外甲对脑损伤后偏瘫患者下肢运动功能和步行能力的康复疗效，同时结合fMRI研究脑功能重塑机制，希望为脑损伤患者提供一种安全便捷、低成本、高效益的新的康复治疗手段，以提高患者的步行能力和ADL能力，减轻家庭和社会的负担。
随机平行对照
探索性研究/预试验
软件生成随机数字表；最小充分平衡随机化方法。
数据采集过程中无法对医护人员评测者及研究参与者设盲，但数据分析过程采用单盲的设计方法，研究者不知情。
首都卫生发展科研专项
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22
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2024-01-01
2026-12-31
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①卒中或脑外伤患者：缺血性或出血性卒中诊断标准符合“中国各类主要脑血管病诊断要点 2019”卒中诊断标准；脑外伤为有明确的脑外伤史，并经头颅CT或MRI确诊；②年龄18～70岁，经头颅CT或MRI证实为局灶性脑损伤，病程≥1个月；③偏瘫侧下肢布氏分期≥III期，改良Ashworth量表≤2级，可独立步行10米，无共济失调等锥体外系症状；④无明显认知功能障碍，MMSE评分≥22分；⑤签署知情同意。；
登录查看①既往有卒中或脑外伤病史；既往或现阶段存在精神疾患及痴呆者；②合并恶性肿瘤、重症感染、严重心肺疾病等患者；③存在骨折、肢体严重畸形或关节挛缩者；④体内有金属异物或其它植入体内装置导致患者无法行核磁共振检查；⑤不愿配合，无法进行测试及评估者。；
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