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【ChiCTR1900023347】结肠传输试验的改进及其在正常健康人群和慢性便秘人群中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900023347

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-05-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

便秘

试验通俗题目

结肠传输试验的改进及其在正常健康人群和慢性便秘人群中的应用

试验专业题目

结肠传输试验的改进及其在正常健康人群和慢性便秘人群中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索最适合中国人群的结肠传输方法,研究结肠传输时间与生活及饮食习惯、排便症状和肛门直肠测压指标的相关性。从而建立中国人群结肠传输试验的参考值,指导临床医师根据症状判断结肠传输时间。验证肛门直肠测压与结肠传输的在诊断出口障碍型便秘中的作用。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2009-11-01

试验终止时间

2016-01-01

是否属于一致性

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入选标准

健康志愿者:纳入标准:①没有腹部手术史(单纯性阑尾手术除外);② 既往没有慢性消化道疾病史;③ 近三个月没有消化道症状;④ 没有严重全身器质性疾病,包括高血压、糖尿病、肾功能不全、甲状腺疾病、结缔组织疾病、精神障碍等;⑤近2周没有服用可能影响胃肠道运动或分泌的药物;⑥育龄期女性应在月经中期入组;⑦有当地典型的饮食习惯,湖北地区人群摄食应基本以大米为主,河南地区则以面粉为主。⑧大便次数每周不少于3 次,最多不超过每天3 次。 便秘患者:罗马Ⅲ标准中关于功能性便秘和便秘型肠易激综合征的诊断标准。;

排除标准

健康志愿者:① 孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕者;②拒绝签署知情同意书者。 便秘患者: ①腹部手术史(单纯性阑尾手术除外); ②消化道器质性疾病;③严重全身器质性疾病,包括高血压、糖尿病、肾功能不全、甲状腺疾病、结缔组织疾病、精神障碍等;④孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕者;⑤拒绝签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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