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【ChiCTR2200058139】魔芋寡糖对间歇性禁食肥胖人群肠道微生态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058139

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖及肥胖相关代谢紊乱

试验通俗题目

魔芋寡糖对间歇性禁食肥胖人群肠道微生态的影响

试验专业题目

魔芋寡糖对间歇性禁食肥胖人群肠道微生态的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨魔芋寡糖对间歇性禁食期间变胖人群肠道微生态，身体结构及血液相关指标的影响。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

随机分组过程中将采用SPSS软件执行。

盲法

/

试验项目经费来源

云南省高层次卫生计生技术人才（后备人才，项目号：H-2018066）资金；云南省科技厅重大科技专项子课题昆医附一院生物医药科学资源库（项目号：202002AA100007）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-60周岁（含临界值），性别不限； 2.BMI大于等于25； 3.理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守试验方案完成本试验并志愿签署知情同意书。；

排除标准

1.至少1月内未使用抗生素，益生元及益生菌； 2.已知或者怀疑过敏体质者； 3.各种继发性高血压综合征（包括肾实质性、肾血管性高血压，内分泌性和睡眠呼吸暂停综合征等）； 4.无自身免疫性疾病如红斑狼疮，类风湿性关节炎等； 5.除代谢综合征外的其他慢性疾病（肝硬化，慢性肾炎及其他部位肿瘤等）； 6.既往曾接受冠状动脉支架植入术治疗（即心脏支架手术）； 7.合并有肿瘤或者既往肿瘤病史或消化、呼吸、血液等其他系统重大疾病； 8.酗酒或者药物滥用、药物成瘾倾向者； 9.合并有其他严重神经、精神系统疾病无法合作或者不愿合作完成规定检查项目，或者伴有自杀倾向者； 10.妊娠、哺乳期女性或者近期有生育计划者； 11.伴有明显的口腔疾病，如龋齿、牙周疾病、粘膜相关疾病等； 12.参加过其他临床研究者； 13.研究者认为不宜参与本试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西北民族大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730030

联系人通讯地址
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