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【ChiCTR2400087567】不同预保温时间对经尿道碎石术患者围术期低体温影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087567

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

不同预保温时间对经尿道碎石术患者围术期低体温影响的临床研究

试验专业题目

不同预保温时间对经尿道碎石术患者围术期低体温影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究不同预保温时间对经尿道碎石术患者围术期低体温的影响，探讨预保温对围术期患者体温保护的作用以及具有临床实践可行性的预保温时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用完全随机设计，按照手术先后顺序对研究对象进行ID编号（1-117），使用软件SPSS 20.0，生成随机数字，并于ID编号一一对应，再将随机数字按照从小到大重新编秩次，秩次在1~39进入NP组、40~78进入P-15组、79~117进入P-30组。

盲法

由于为患者实施预保温操作的可见性,未对患者施行盲法,但患者非盲并不影响客观数据的收集;同时对数据收集者和数据资料统计分析人员施行盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于等于 18 岁；（2）美国麻醉医师学会（ASA）分级：Ι~ Ш 级（3）泌尿外科经尿道手术患者；（4）B 超、CT 或静脉肾盂造影报告为泌尿系 结石；（5）麻醉方式：全身麻醉；（6）手术体位：截石位；（7）患者能正常沟通； （8）患者知情同意。；

排除标准

（1）有耳道、鼻腔疾病的患者； （2）术前或术中需要放置胃管或营养管的患者； （3）患有糖尿病合并多发性神经病变、甲状腺功能减退等影响体温调节的疾病； （4）麻醉时间小于30分钟或大于3小时； （5）妊娠或患有精神类疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院弋矶山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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