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【ChiCTR2100050602】动态阴茎再造术的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050602

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴茎缺失

试验通俗题目

动态阴茎再造术的临床应用研究

试验专业题目

动态阴茎再造术的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100144

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：基于正常阴茎的生理和解剖特点，构想增加阴茎自主活动度和软组织强度的技术和方法，通过完全自体组织移植的手段，达到再造动态功能性阴茎以完成正常性性交活动的目的。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-29

试验终止时间

2022-03-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.外伤、感染、肿瘤切除后阴茎缺失患者：身体健康，无全身其它器质性疾病，局部无炎症，大腿内外侧皮肤组织完整，肿瘤术后稳定停止药物治疗后无复发一年。阴茎残余长度≤2cm； 2.尿道下裂及阴茎重度发育不良：身体健康，无全身其它器质性疾病，局部无炎症，大腿内外侧皮肤组织完整。小阴茎藏匿于耻骨联合下方外观不显或阴茎长度≤2cm； 3.异性癖（女变男）：身体健康，无全身其它器质性疾病，局部无炎症，大腿内外侧皮肤组织完整。术前需直系亲属同意并签同意书，公证处公证，无违法犯罪记录。；

排除标准

1.全身多发基础疾病，急性感染性疾病，无法行全麻手术病人； 2.年龄未达到18岁； 3.存在心理疾病患者； 4.局部存在明显毁损性组织破坏，无法完成股薄肌等组织获取。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100144

联系人通讯地址
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