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【CTR20140884】人凝血因子Ⅷ在血友病A患者的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20140884

试验状态

已完成

药物名称

人凝血因子Ⅷ

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人凝血因子Ⅷ

首次公示信息日的期

2014-12-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

血友病A

试验通俗题目

人凝血因子Ⅷ在血友病A患者的药代动力学研究

试验专业题目

人凝血因子Ⅷ在血友病A患者的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察人凝血因子Ⅷ在血友病A患者体内的药代动力学特征

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-07-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿参加本试验，并签署书面的知情同意书，如果为未成年的患者，还必须在进入研究前由未成年患者的法定监护人签署书面的知情同意书；

排除标准

1.对凝血因子Ⅷ制剂任何成分和其它蛋白类血液制品过敏者；

2.有因子抑制物家族史或因子抑制物史或已有检测到因子Ⅷ抑制物阳性的患者；3.肝功能（ALT、AST）>2倍ULN和/或肾功能（Cr）>1.5倍ULN者；

4.各种原因导致需要输血者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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