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【ChiCTR2200058416】温胆汤早期干预痰湿质代谢综合征的临床意义与分子机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058416

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

温胆汤早期干预痰湿质代谢综合征的临床意义与分子机制

试验专业题目

温胆汤早期干预痰湿质代谢综合征的临床意义与分子机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过采用随机、对照、双盲、安慰剂对照试验设计，观察温胆汤对痰湿质代谢综合征代谢紊乱状态的改善作用，从而进一步探讨温胆汤是否从改善血管内皮功能、调节脂肪细胞因子的异常分泌、降低血清中GDF-15的角度来改善痰湿质MS。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过SAS 9.2软件生成随机数字并产生随机分配结果。由研究者通过中央随机系统按顺序号获取随机号。所有顺序号、随机号由统计单位负责管理。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药局

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-23

试验终止时间

2023-08-11

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合代谢综合征诊断标准，且属于中医痰湿体质者； 2. 尚未接受过任何针对血压、和/或血脂、和/或血糖等的相应药物治疗者； 3. 年龄18-70周岁之间者； 4. 签署知情同意书者。；

排除标准

1. 由其他疾病导致的继发性的血压、和/或血脂、和/或血糖升高或肥胖； 2. 血压、和/或血脂、和/或血糖升高过多，或已出现并发症等，不适合单纯生活方式干预，需要立即采用药物干预者； 3. 正在服用或近1个月内服用过有类似功效的中药汤剂或中成药者； 4. 妊娠、哺乳或有妊娠需求者； 5. 过敏体质或对温胆汤组方药味有过敏史者； 6. 因精神等因素可能影响用药、随访依从性者； 7. 临床医生判断不适合参加研究的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市顺德区中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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