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首页 临床进展 中文版DEQS（Dry Eye-Related Quality-of-Life Score Questionnaire）的临床验证及性能评价

【ChiCTR2200060796】中文版DEQS（Dry Eye-Related Quality-of-Life Score Questionnaire）的临床验证及性能评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060796

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

中文版DEQS（Dry Eye-Related Quality-of-Life Score Questionnaire）的临床验证及性能评价

试验专业题目

中文版DEQS（Dry Eye-Related Quality-of-Life Score Questionnaire）的临床验证及性能评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证中文版干眼相关生活质量评分 (Dry Eye-Related Quality-of-Life Score Questionnaire，DEQS)量表，并评价其信度和效度。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

参天制药（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

178;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-12

试验终止时间

2023-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁； 2.干眼组：确诊干眼，诊断标准符合中国干眼专家共识：检查和诊断（2020）的诊断标准； 3.健康对照组：角膜透明、眼睑结构及形态正常、泪小点形态及功能正常，无干眼及其他影响观察指标的眼部疾患； 4.能够按照研究计划完成2次随访，并签署知情同意书。；

排除标准

1.入组前1个月内使用激素或免疫抑制剂类药物治疗干眼的患者； 2.检查前2小时使用人工泪液的患者； 3.入组前1个月内角膜接触镜佩戴史； 4.研究过程中计划使用或使用任何干眼治疗药物（人工泪液、促泪液分泌药物、促修复药物、抗炎药物或免疫抑制剂等）或物理治疗（如热敷、熏蒸、睑板腺按摩、睑板腺探针、强脉冲光、Lipiflow等）的患者； 5.活动性眼部炎症性疾病，如过敏性结膜炎、严重睑缘炎、感染性角膜炎、角膜溃疡等； 6.入组前6个月内接受眼部手术治疗，含角膜屈光手术、翼状胬肉手术、白内障手术和玻璃体视网膜手术； 7.入组前1个月内曾参加或正在参加其他临床试验的患者； 8.研究者判断认为不适合进入本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学眼科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

361102

联系人通讯地址
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