ChiCTR2400083762
尚未开始
/
/
/
2024-04-30
/
/
甲状腺乳头状癌转移
高帧率超声造影诊断不能确定性质颈部淋巴结甲状腺乳头状癌转移的随机对照研究
高帧率超声造影诊断不能确定性质颈部淋巴结甲状腺乳头状癌转移的随机对照研究
探讨高帧率超声造影（HiFR CEUS）对甲状腺乳头状癌（PTC）患者中经高频超声判定为不能确定性质颈部淋巴结诊断淋巴结转移的能力。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
受试者按照1：1的比例随机分配到试验组和对照组。由统计专家借助 SAS 统计软件，采用区组随机化方法（区组长度：6），给定种子数，生成受试者所接受处理的随机安排（甲组为试验组，乙组为对照组），制作不透光信封交由不参与受试者入组、检查及图像评估的随机化操作人员妥善保管。受试者或其监护人签署知情同意书之后，筛选小组将受试者信息提供给随机化操作人员，获得受试者进行超声造影检查方案的随机化结果。
本研究为双盲试验，具体为： 1）受试者不了解自己的分组情况 2）入组医师及超声造影检查医师了解受试者的临床资料及分组情况 3）入组医师、超声造影检查医师不了解受试者的超声造影评估情况、穿刺活检病理结果 4）超声造影图像进行脱敏处理后交由超声造影评估医师进行评估诊断，评估医师不了解受试者的分组情况及临床资料 5）穿刺活检的超声介入医师及进行病理诊断的病理医师不了解受试者的临床资料、分组情况、超声造影评估情况 6）收集超声造影图像人员、数据整理及分析人员不了解受试者的具体分组 7）生成随机化列表的统计人员不参与研究实施，统计分析人员不知道受试者具体分组情况直到分析结束
中山大学附属第三医院临床研究专项基金“启航计划”科研基金
/
/
/
2024-05-01
2025-12-31
/
1）确诊PTC患者 2）行高频超声检查判定为不能确定性质颈部淋巴结，需同时符合以下条件： a. 没有淋巴结门； b. 出现以下特征之一：圆形、短轴增大（II区>8mm，III和IV区≥5mm）、中心性血流信号增多 c. 没有微钙化、囊性变、高回声及周围型血流信号 3）既往无颈部淋巴结化疗及放疗史 4）年龄≥18岁 5）能够遵守试验的要求，配合后续穿刺活检（超声造影检查后3月内） 6）签署知情同意书；
登录查看1）超声造影剂过敏 2）严重心肺功能疾病 3）妊娠期、哺乳期 4）有精神疾病、人格障碍史、认知障碍、脑部器质性疾病，不能配合超声造影检查或病理检查；
登录查看中山大学附属第三医院
/
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
